जेनोबियो ने एमडीएसएपी प्रमाणन प्राप्त किया——चिकित्सा उपकरण निर्माण उद्योग में उच्चतम नियामक मानक

Tइयानजिन, चीन - मार्च 18, 2022 - जेनोबियो फार्मास्युटिकल कं, लिमिटेड, एरा बायोलॉजी ग्रुप की पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी है, जो 1997 से आक्रामक फंगल रोग निदान क्षेत्र की अग्रणी और अग्रणी है, यह घोषणा करते हुए प्रसन्नता हो रही है कि जेनोबियो ने प्रमाणीकरण का नवीनीकरण किया है। मेडिकल डिवाइस सिंगल ऑडिट प्रोग्राम (MDSAP) के तहत क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम ऑडिट को सफलतापूर्वक पूरा करने के लिए।

MDSAP एक कठोर ऑडिट प्रक्रिया है जो किसी मान्यता प्राप्त ऑडिटिंग संगठन को एक चिकित्सा उपकरण निर्माता का एकल नियामक ऑडिट करने की अनुमति देता है, जो ISO13485:2016 के अलावा, कार्यक्रम में भाग लेने वाले नियामक अधिकारियों की प्रासंगिक आवश्यकताओं को पूरा करता है, जिसमें वे भी शामिल हैं कनाडा, संयुक्त राज्य अमेरिका और ब्राजील।

एमडीएसएपी

Aमुक्केबाज़ी युग जीवविज्ञान समूह

"नेशनल मरीन इकोनॉमिक इनोवेशन एंड डेवलपमेंट (बीहाई) इंडस्ट्रियल पार्क और बेइहाई सिनलॉन चाइनीज हॉर्सशू क्रैब्स मरीन मेडिसिन इंडस्ट्रियल पार्क" का भव्य उद्घाटन

Eआरए बायोलॉजी ग्रुप की स्थापना 1997 में हुई थी। यह इनवेसिव फंगल डिजीज डायग्नोस्टिक क्षेत्र में अग्रणी और अग्रणी है।मुख्यालय तियानजिन, चीन में स्थित है।2022 तक, आठ पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनियां बीजिंग, तियानजिन, सूज़ौ, ग्वांगझू, बेइहाई, शंघाई और कनाडा में स्थापित हैं।चीन में, एरा बायोलॉजी इन विट्रो फंगस डायग्नोसिस के क्षेत्र में अग्रणी उद्यम है।एरा बायोलॉजी को राष्ट्रीय समुद्री प्रशासन और वित्त मंत्रालय द्वारा समुद्री आर्थिक नवाचार विकास प्रदर्शन परियोजना से सम्मानित किया गया है।2017 में, एरा बायोलॉजी ने नेशनल सेंटर फॉर क्लिनिकल लेबोरेटरीज के साथ मिलकर "फंगस (1-3) -β-D-Glucan टेस्ट" के घरेलू औद्योगिक मानक का मसौदा तैयार किया। विश्व स्तर पर, एरा बायोलॉजी ने CMD ISO 9001, ISO 13485 का प्रमाणीकरण पारित किया है, कोरिया GMP और MDSAP, और उत्पादों के पास CE, NMPA और FSC के प्रमाण पत्र हैं। "बेहतर स्वास्थ्य के लिए नवाचार" के नारे से चिपके हुए, एरा बायोलॉजी लगातार आगे के अनुसंधान और विकास का संचालन करते हुए उच्च गुणवत्ता और सख्त नियंत्रण पर जोर देती है।


पोस्ट करने का समय: मार्च-29-2022