YY/T 1729-2020 एरा बायोलॉजी द्वारा तैयार "फंगस (1-3)-β-D-Glucan टेस्ट" को NMPA द्वारा 9 जुलाई, 2020 को अनुमोदित किया गया था और आधिकारिक तौर पर जारी किया गया था।मानक को औपचारिक रूप से 1 जून, 2021 को लागू किया जाएगा।
इस मानक की तैयारी नेशनल मेडिकल क्लिनिकल लेबोरेटरी और इन विट्रो डायग्नोस्टिक सिस्टम मानकीकरण तकनीकी समिति (टीसी136) द्वारा आयोजित की गई थी, और इसे आधिकारिक तौर पर अप्रैल 2017 में लॉन्च किया गया था। बीजिंग गोल्ड माउंटेनरिवर टेक डेवलपमेंट कं, लिमिटेड, युग की सहायक कंपनी बायोलॉजी, पहले ड्राफ्टर के रूप में, बीजिंग मेडिकल डिवाइस इंस्पेक्शन इंस्टीट्यूट, बीजिंग मेडिकल डिवाइस टेक्नोलॉजी इवैल्यूएशन सेंटर, नेशनल हेल्थ कमीशन क्लिनिकल टेस्टिंग सेंटर, और जेनोबियो फार्मास्युटिकल कं, लिमिटेड (एरा बायोलॉजी की पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी) के साथ सहयोग करती है। और मानक तैयार किया।फंगस रैपिड डिटेक्शन के क्षेत्र में पहले उद्योग मानक के रूप में, जो एक उद्यम के नेतृत्व में है, मानक सटीकता, रैखिकता, रिक्त सीमा, पहचान सीमा, और दोहराव, बोतल-से-बैच अंतर, बैच-टू-बैच अंतर को निर्धारित करता है। , विश्लेषण विशिष्टता, स्थिरता आवश्यकताओं और परीक्षण विधियों, आदि, कवक (1-3)-β-D-Glucan परीक्षण की।यह मानक क्रोमोजेनिक विधि के सिद्धांत के आधार पर स्पेक्ट्रोफोटोमेट्री द्वारा मानव सीरम और प्लाज्मा में कवक (1-3)-β-D ग्लूकेन के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किट पर लागू होता है।
घरेलू फंगल रैपिड इंस्पेक्शन उद्योग में एक अग्रणी कंपनी के रूप में, एरा बायोलॉजी न केवल घरेलू अंतर को भरती है, बल्कि आक्रामक फंगल रोगों के लिए पहला रैपिड डायग्नोस्टिक उत्पाद भी विकसित करती है, और उत्पाद मानकों के निरंतर उन्नयन के लिए भी प्रतिबद्ध है।20 से अधिक वर्षों के लिए, हम एक उद्योग के नेता के रूप में तैनात हैं, जो बाजार मानकीकरण द्वारा निर्देशित है, लगातार समय के साथ आगे बढ़ रहा है, पूर्णता के लिए प्रयास कर रहा है, और उत्कृष्टता का पीछा करना जारी रखता है।इस मानक के निर्माण ने उद्योग को कवक परीक्षण में अग्रणी ब्रांड की ताकत दिखाई है।इस मानक की घोषणा उद्योग में उत्पादों की गुणवत्ता को प्रभावी ढंग से मानकीकृत कर सकती है और इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स के पूरे क्षेत्र में कवक परीक्षण उद्योग की प्रतिष्ठा को बढ़ा सकती है।
पोस्ट टाइम: मार्च-31-2021